首页 > 财商 > 正文

武田制药Zasocitinib以便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除，践行重塑银屑病诊疗格局的承诺

2026-03-30 12:49:00　来源：武田制药 阅读量 0
  • 在3期斑块状银屑病研究中，约70％接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到皮损清除或几乎清除（sPGA 01）
  • 早在第4周即观察到PASI 75应答率显著高于安慰剂组
  • 安全性特征与2b期研究一致，未发现新的安全性信号

日本大阪和美国马萨诸塞州剑桥2026年3月30日 美通社 －－ 3 月 28 日，武田制药（TSE： 4502NYSE： TAK）公布了 Zasocitinib（TAK－279）两项关键3期研究的新数据。Zasocitinib（TAK－279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO） 成人患者。【1】 在 2026 年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与 2b 期研究一致。 【1】,【2】

Latitude PsO研究的主要研究者、报告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士（MSc, MD, FRCPC）表示：“我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除，而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。Latitude PsO 3期研究的疗效和安全性结果表明，每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除，凸显了Zasocitinib有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。”

在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究中，超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除，这是衡量治疗成功的关键指标： 【1】,【2】

  • 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中， 71.4％和69.2％达到静态医师整体评估（sPGA）01分，安慰剂组为10.7％和12.6％，阿普米司特（apremilast）组为32.1％和29.7％（p《0.001）。【2】
  • 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，61.3％和51.9％达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90，安慰剂组为5.0％和4.0％，阿普米司特（apremilast）组为16.8％和15.9％（p《0.001）。【2】

Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善，皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标：【1】,【2】

  • 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，39.9％和33.7％达到了sPGA评分为0；安慰剂组为0.7％和1.4％，阿普米司特（apremilast）组为8.0％和6.5％（p《0.001）。【2】
  • 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，33.4％和25.2％达到PASI 100，安慰剂组为0.7％和1.1％，阿普米司特（apremilast）组为2.9％和4.3％（p《0.001）。【2】
  • 在两项研究中，截至第24周，对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。【2】

在Latitude PsO 3002研究中，与安慰剂相比，Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现（PASI 75：Zasocitinib组为16.8％，安慰剂组为4.3％，p 《 0.001 ）。【2】在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 01应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中，超过90％的患者在第60周仍维持其应答。【2】

Zasocitinib总体耐受性良好。【1】,【2】在3期研究中，Zasocitinib的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。【1】,【2】两项研究的主要结果包括：

  • 截至第16周，Zasocitinib、安慰剂和阿普米司特（apremilast）组在治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为62.1％、46.9％和50.5％。【2】
  • 截至第16周，接受Zasocitinib治疗的患者最常见（≥5％）的不良事件为：上呼吸道感染（10.1％）、鼻咽炎（6.2％）和痤疮（6.5％），未发现新的安全性信号。【2】
  • 截至第16周，Zasocitinib组严重TEAEs的发生率为3.0％，安慰剂组为《1％，阿普米司特（apremilast）组为1.5％。【2】

“我们的3期研究结果表明，高选择性TYK2抑制具有让许多中重度斑块状银屑病患者实现皮损完全清除或几乎完全清除的潜力。”武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，“这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力，并保持与2b期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作，力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。”

武田制药计划自2026财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。

3期研究结果对截至 2026 年 3 月 31 日的本财年全年合并业绩预测无显著影响。

武田制药投资者电话会议及网络直播详情

武田制药将于3月28日下午6：30（MDT）晚上8：30（EDT）3月29日上午9：30（JST）举办投资者电话会议，讨论Zasocitinib的3期数据及其市场机会。单击此处可获得演示幻灯片和虚拟会议注册链接。活动结束后，武田制药官网将提供本次网络直播的点播回放。

关于斑块状银屑病

银屑病是一种慢性免疫介导的炎症性疾病，其发病机制为免疫系统引发炎症反应，导致皮肤细胞增生过快。【3】斑块状银屑病是最常见的类型，表现为隆起的红色、灰色或紫色皮损，上覆银白色鳞屑，可伴随瘙痒和疼痛。【4】－【6】常见受累部位包括头皮、面部、手臂和肘部、腿部、膝盖、躯干、外生殖器、甲板及皮肤褶皱处。【3】,【7】许多患者经历强烈瘙痒、灼热感，严重影响日常生活。【5】,【6】疾病还会导致心理负担和生活质量下降，并导致社会隔离。【8】全球约有6400万银屑病患者，其中8090％为斑块状银屑病。【9】,【10】

关于Zasocitinib（TAK－279）

Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂，可在24小时内持续抑制 IL－23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。【11】, 【12】它有望成为免疫介导的炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据，Zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。【11】, 【13】武田目前正开展Zasocitinib与氘可来昔替尼（Deucravacitinib）在斑块状银屑病中的头对头研究，并推进其在银屑病关节炎中的3期临床试验。【14】－【16】此外，该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎（HS）领域的2期研究正在进行。【17】－【20】Zasocitinib目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。

关于LATITUDE银屑病3期研究

Latitude 3期银屑病研究（NCT06088043和NCT06108544）为全球多中心、随机、双盲、安慰剂与活性药物对照的临床试验，旨在评估Zasocitinib在中度至重度斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性与耐受性。【21】,【22】两项研究在21个国家开展，分别入组了693名和1,108名受试者。研究的共同主要终点为与安慰剂比较，接受Zasocitinib治疗的患者在第16周达到sPGA 01以及PASI 75的应答率。【21】,【22】排序（关键）次要终点包括在第16周与安慰剂的比较，以及在第16周和第24周与阿普米司特（apremilast）的比较。【21】,【22】

关于TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂

TYK2是一种细胞内酶，属于Janus激酶（JAK）蛋白家族成员之一【13】,【23】,【24】，但其与JAK1、JAK2和JAK3不同，TYK2主要调节免疫反应，而JAK1, 2 和3则参与更广泛的生物学过程。 【13】,【23】,【24】 TYK2介导IL－23以及其他对银屑病、银屑病关节炎和多种免疫介导的炎症性疾病至关重要的免疫与炎症信号通路。【25】通过对 TYK2 的高度选择性变构抑制，并尽量减少对JAK1、JAK2和JAK3的影响，可能成为免疫介导的炎症性疾病的一种有前景的治疗策略，同时有望降低抑制其他JAK家族成员所带来的风险。【26】

关于武田制药

武田制药以“为人类创造健康生活，为世界缔造美好未来”为使命。我们专注于消化和炎症性疾病、罕见病、血液制品、肿瘤、神经科学及疫苗等关键治疗领域，着力研发并为患者带来突破性的创新疗法。我们的目标是携手合作伙伴，打造动态化和多样化的产品管线，不断改善患者体验，并拓展对前沿性治疗方案的探索。

武田制药总部位于日本，作为一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球化生物制药公司，我们始终致力于兑现对患者、员工和地球的承诺。我们遍布全球80多个国家和地区的员工肩负着相同的使命，始终践行两个多世纪以来形成的价值观。

更多信息，敬请访问：https：www.takeda.com。

审批编号：C－ANPROMCNTAK－2790026

获批日期：2026年3月

重要声明

在本声明中，“新闻稿”指本文件、任何口头陈述、任何问答环节，以及武田药品工业株式会社（“武田”）就本新闻稿所讨论或提供的任何书面或口头资料。本新闻稿（包括与其相关的任何口头介绍及问答内容）并非、也不应被视为构成在任何国家或地区购买、取得、认购、交换、出售或以其他方式处置证券的要约、邀请或招揽，也不构成对任何投票或批准的招揽。本新闻稿并未向公众提供任何股份或其他证券。除根据美国《1933年证券法》（经修订）注册或符合豁免条款外，任何证券均不得在美国发行。本新闻稿在提供给接收者时仅供信息用途，而非用于评估任何投资、收购、处置或其他交易。任何未遵守这些限制的行为可能构成对适用证券法的违反。

武田直接或间接持股的公司均为独立实体。在本新闻稿中，为方便表述，有时使用“武田”指代武田及其子公司。同样，“我们”、“本公司”等字词也用于指代多个子公司或其员工，适用于不必具体指出某一家或某几家公司时的场合。

前瞻性声明

本稿件及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见，包括武田的预估、预测、目标和计划。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞，例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“确保”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似表述或其否定形式。

这些前瞻性陈述基于对诸多重要因素的假设，包括以下可能使实际结果与前瞻性陈述产生重大差异的要素：武田全球业务所处的经济环境，包括日本和美国的整体经济状况及国际贸易关系变化；竞争压力与发展态势；适用法律法规的变动，涵盖税收、关税及其他贸易相关规则；新产品开发固有的挑战，包括临床试验结果的不确定性、监管机构的审批决策及其时间安排；新产品与现有产品市场表现的不确定性；生产困难或生产延迟；利率与汇率波动；已上市产品或候选产品的安全性或有效性引发的索赔或疑问；新型冠状病毒疫情等健康危机的影响；环境可持续发展举措在减少温室气体排放或实现其他环保目标方面的成效；通过整合人工智能等数字技术或业务重组等措施提升效率、生产力或节约成本的计划能否达成预期效果；以及武田提交至美国证券交易委员会的Form 20－F最新年度报告及其他报告中提及的其他风险因素。

相关内容可通过武田投资者关系网站https：www.takeda.cominvestorssec－filings－and－security－reports 或美国证监会官网www.sec.gov获取。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述，除非是法律或证券交易规则所要求。历史业绩并不能代表未来业绩，而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代，也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。

医学信息声明

本新闻稿包含关于可能并未在所有国家上市，或以不同商品名、不同适应症或不同剂量规格上市的药品信息。文中内容不涉及对任何处方药（包括研发中产品）的邀约、推广或广告。

声明

1、本资料仅为介绍企业业务及经营活动等情况，并不以宣传任何公司产品和或服务为目的，更不应被理解为就任何药物、医疗器械及治疗方案的选择提供任何意见或建议。

2、如欲了解任何公司产品、疾病和或诊疗等相关信息，请务必咨询医疗卫生专业人士。

3、本文所提及的Zasocitinib（TAK－279）药物目前尚未在中国获批。

参考资料：

  1. The topline results of these studies were disclosed on December 18, 2025 in, “Takeda‘s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once－Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment”.
  2. Gooderham M, et al. Once－daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate－to－Severe Plaque Psoriasis： Results from Two Randomized Phase 3 Trials （LATITUDE－PsO－3001 and 3002）. Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28； Denver, CO.  
  3. Dhabale A, Nagpure S. Types of psoriasis and their effects on the immune system. Cureus. 2022 Sep 24；14（9）：e29536. doi： 10.7759cureus.29536.
  4. Gkini MA, Nakamura M, Alexis AF, et al. Psoriasis in People With Skin of Color： An Evidence－Based Update. Int J Dermatol. 2025；64（4）：667－677. doi：10.1111ijd.17651
  5. Taliercio VL, Snyder AM, Webber LB, et al. The Disruptiveness of Itchiness from Psoriasis： A Qualitative Study of the Impact of a Single Symptom on Quality of Life. J Clin Aesthet Dermatol. 2021；14（6）：42－48.
  6. Snyder AM, Taliercio VL, Webber LB, et al. The Role of Pain in the Lives of Patients with Psoriasis： A Qualitative Study on an Inadequately Addressed Symptom. J Psoriasis Psoriatic Arthritis. 2022；7（1）：29－34. doi：10.117724755303211066928
  7. Dopytalska K, Sobolewski P, Błaszczak A, Szymańska E, Walecka I. Psoriasis in Special Localizations. Reumatologia. 2018；56（6）：392－398. doi：10.5114reum.2018.80718.
  8. Blackstone B, Patel R, Bewley A. Assessing and Improving Psychological Well－Being in Psoriasis： Considerations for the Clinician. Psoriasis （Auckl）. 2022；12：25－33.doi：10.2147PTT.S328447.
  9. AIQassimi S, AIBrashdi S, Galadari H, Hashim MJ. Global Burden of Psoriasis － Comparison of Regional and Global Epidemiology, 1990 to 2017. Int J Dermatol. 2020；59（5）：566－571. doi： 10.llllijd.14864.
  10. Mehta S, Sathe NC. Plaque Psoriasis. In： StatPearls. Treasure Island （FL）： StatPearls Publishing； September 14, 2025.https：www.ncbi.nlm.nih.govbooksNBK430879
  11. Mehrotra S, Sano Y, Halkowycz P, et al. Pharmacological Characterization of Zasocitinib （TAK－279）： An Oral, Highly Selective and Potent Allosteric TYK2 Inhibitor. May 26, 2025. J Invest Dermatol. 2025 May 27：S0022－202X（25）00531－7. doi：10.1016j.jid.2025.05.014.
  12. Shang L, et al. TYK2 in immune responses and treatment of psoriasis. J Inflamm Res. 2022；15：5373－5385. 2022 Sep 16. doi：10.2147JIR.S380686
  13. Leit S, Greenwood J, Carriero S, et al. Discovery of a Potent and Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibitor： TAK－279. J Medicinal Chemistry.2023；66（15）：10473－10496.doi.org10.1021acs.jmedchem.3c00600.
  14. A Study Comparing Zasocitinib （TAK－279） With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis. ClinicalTrials.gov Identified： NCT06973291. Updated December 17, 2025. Accessed March 2026.  https：clinicaltrials.govstudyNCT06973291.
  15. Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have Not Taken Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06671483. Updated March 9, 2026. Accessed December 2025. https：clinicaltrials.govstudyNCT06671483.
  16. A Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis Who Have or Have Not Been Treated With Biologic Medicines. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06671496. Updated March 9, 2026. AccessedMarch 2026. https：clinicaltrials.govstudyNCT06671496.
  17. A Study on the Safety of TAK－279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06233461. Updated December 17, 2025. Accessed： March 2026. https：clinicaltrials.govstudyNCT06233461.
  18. A Study on the Safety of TAK－279 and Whether it Can Reduce Inflammation in the Bowel of Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06254950. Updated March 13, 2026. Accessed： March 2026. https：www.clinicaltrials.govstudyNCT06254950.
  19. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT07108283. Updated March 13, 2026. Accessed March 2026. https：clinicaltrials.govstudyNCT07108283.
  20. A Takeda Presentation. Quarterly Results － Quarter 1 FY2025. Available at： https：assets－dam.takeda.comimageuploadv1753839858GlobalInvestorFinancial－ResultsFY2025Q1qr2025＿q1＿p01＿en.pdf. Accessed March 2026.
  21. A Study About How Well TAK－279 Works and Its Safety in Participants With Moderate－to－Severe Plaque Psoriasis During 52 Weeks of Treatment. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06088043. Updated October 24, 2025. Accessed March 2026. https：clinicaltrials.govstudyNCT06088043.
  22. A Study About How Well TAK－279 Works and Its Safety in Participants With Moderate－to－severe Plaque Psoriasis During 60 Weeks of Treatment With a Withdrawal and Retreatment Period. ClinicalTrials.gov Identifier： NCT06108544. Updated November 11, 2025. Accessed March 2026. https：clinicaltrials.govstudyNCT06108544.
  23. Muromoto R, Oritani K, Matsuda T. Current Understanding of the Role of Tyrosine Kinase 2 Signaling in Immune Responses. World J Biol Chem. 2022；13（1）：114. doi：10.4331wjbc.v13.i1.1.
  24. Danese S, Peyrin－Biroulet L. Selective Tyrosine Kinase 2 Inhibition for Treatment of Inflammatory Bowel Disease： New Hope on the Rise. Inflamm Bowel Dis. 2021；27（12）：2023－2030. doi： 10.1093ibdizab135.
  25. Rusiñol L, Puig L. Tyk2 Targeting in Immune－Mediated Inflammatory Diseases. Int J Mol Sci. 2023；24（4）：3391. Published 2023 Feb 8. doi：10.3390ijms24043391.
  26. Krueger JG, McInnes IB, Blauvelt A. Tyrosine Kinase 2 and Janus Kinase‒Signal Transducer and Activator of Transcription Signaling and Inhibition in Plaque Psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2022；86（1）：148－157. doi：10.1016j.jaad.2021.06.869.

 

相关推荐

阅读排行

Copyright ©2023-2024 云商网.Powered by © ccbinfo.com